Regulation and compliance support since 1998
Atención para empresas latinoamericanas

Cumplimiento con la FDA, explicado con claridad.

Ayudamos a empresas de América Latina a entender registros, requisitos regulatorios y pasos prácticos para exportar y operar en el mercado de Estados Unidos.

Desde 1998Experiencia en regulación
Agente en EE. UU.Apoyo para instalaciones extranjeras
En españolComunicación clara durante el proceso
Servicios principales

Apoyo para entrar y permanecer en el mercado estadounidense.

Comenzamos por entender su producto, instalación y situación actual. Después identificamos los requisitos y próximos pasos aplicables.

01

Alimentos y bebidas

Registro de instalaciones alimentarias, agente en EE. UU., renovación, FCE/SID, LACF y orientación de etiquetado.

02

Cosméticos y MoCRA

Registro de instalaciones, listado de productos, contacto regulatorio, agente en EE. UU. y apoyo de cumplimiento.

03

Dispositivos médicos (Clase II)

Registro y listado, agente en EE. UU., GUDID, eMDR y apoyo de etiquetado para dispositivos de Clase II.

04

Vida y financiero

Planificación de seguro de vida y Vida Universal Indexada (IUL), alineada con metas personales y empresariales.

Proceso sencillo

Usted entiende lo que ocurre en cada etapa.

Nuestra función es convertir requisitos complejos en acciones claras para su empresa.

  1. 1
    Cuéntenos sobre su negocio

    Explique el producto, la instalación, el país y el objetivo.

  2. 2
    Identificamos los requisitos

    Evaluamos qué servicio e información son necesarios.

  3. 3
    Avanzamos con apoyo

    Orientamos el proceso y comunicamos los próximos pasos.

¿Listo para comenzar?

Hable con nosotros sobre su empresa o producto.

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